职位描述
一、岗位基本要求
大专及以上，药学、制药工程、分析化学、生物工程、医学检验等相关专业优先。
1 年以上医药 / 医疗器械 / IVD 行业 QC 或质检工作经验，有HPLC 实操经验优先。
二、核心技能（懂 HPLC）
熟练操作高效液相色谱仪（HPLC），能独立完成系统适用性、样品检测、数据处理。
能进行 HPLC 日常维护、故障排查、色谱柱保养、流动相配制。
能依据药典或企业标准，完成含量测定、有关物质、溶出度等检测项目。
熟练使用色谱工作站（如安捷伦、岛津、 Waters 等），准确出具检验原始记录与检验报告。
三、质量体系与合规要求
熟悉 GMP、ISO9001/ISO13485 等质量管理体系要求。
严格执行检验 SOP，确保检验数据真实、完整、可追溯。
四、其他能力
熟练使用 Office，尤其是 Excel 数据处理与图表制作。
工作严谨细致，责任心强，原则性强
良好的记录书写习惯，无数据造假意识。
五、岗位职责（简要版）
负责原辅料、包材、半成品、成品的理化检验，重点使用 HPLC 检测。
操作、维护 HPLC 等分析仪器，保证仪器正常运行。
填写检验记录、出具检验报告，对检验结果负责。
配合质量体系审核、飞检、客户审计。
参与实验室日常管理、试剂标液管理、样品管理。